Subscríbete!

Se queres recibir a actualidade da UE no teu correo: noticias, convocatorias, procura de socios...

Preme Aquí


Axenda FGE

Aluguer de sala

Transparencia

Convocatorias UE



Síguenos en Twitter Síguenos en Facebook Síguenos en linkedin

31/03/2020

A Comisión publica preguntas e respostas para axudar a aumentar a produción de material sanitario seguro

4842F_1585673098_P043119-929386.jpg
A Comisión ofrece tres documentos con directrices para axudar aos fabricantes a aumentar a produción de equipos e material sanitario esenciais nos seguintes ámbitos: a produción de máscaras e demais equipos de protección individual (EPI), a produción de desinfectantes e xeles que non se aclaran para as mans e a impresión en 3D no contexto do brote de coronavirus. Nos próximos días tamén estará dispoñible un documento con directrices sobre produtos sanitarios. Estes documentos teñen por obxecto así mesmo axudar aos fabricantes e ás autoridades de vixilancia do mercado a garantir que estes produtos cumpren as normas de seguridade necesarias e son eficaces.

Bruxelas, 31 de marzo de 2020. A loita contra o brote de coronavirus require o apoio e a colaboración dos fabricantes. As empresas expresaron a súa solidariedade e ofrecéronse a prestarse mutuamente asesoramento práctico e técnico para apoiar o aumento da produción de EPI e material sanitario. A Comisión está a colaborar activamente coa industria para promover o aumento masivo da produción deste tipo de material na UE e está a ofrecer as orientacións necesarias para facilitalo.

O comisario de Mercado Interior, Thierry Breton, declarou: «Estamos a actuar con rapidez e mobilizando á industria para aumentar urxentemente as liñas de produción de material sanitario e equipos de protección en toda Europa e crear outras novas. Moitas empresas xa o están facendo e estamos ás axudar a garantir non só que o fagan rapidamente, senón tamén que os seus produtos cumpran todas as normas de seguridade necesarias».

A comunicación de hoxe ofrece directrices en tres frontes:

  • O primeiro documento axuda aos fabricantes a avaliar os requisitos legais e técnicos aplicables antes de importar novos produtos á UE, ou de pór en marcha novas instalacións ou reconverter as xa existentes para producir equipos de protección, como máscaras, luvas e batas cirúrxicas a fin de satisfacer a demanda sen precedentes a raíz do brote de coronavirus. Estas directrices detallan os marcos xurídicos da UE aplicables e ofrecen asesoramento aos fabricantes sobre as medidas concretas que deben tomar para poder comercializar os seus produtos no mercado da UE. Tamén explican o papel das autoridades nacionais, en particular as autoridades de vixilancia do mercado, á hora de garantir un nivel adecuado de saúde e seguridade dos equipos orixinarios de terceiros países que se comercializan na UE.
  • O segundo documento ten por obxecto orientar aos operadores económicos, incluídas as pequenas e medianas empresas, sobre o marco xurídico aplicable para a introdución no mercado da UE de xel hidroalcohólico (é dicir, o Regulamento sobre os produtos cosméticos ou o Regulamento sobre biocidas) e sobre que declaracións achega do produto pódense facer aos usuarios. Pretende responder as preguntas frecuentes que a Comisión está a recibir por parte dos operadores do sector de produtos cosméticos e doutros sectores, que se comprometeron en gran medida a aumentar a súa capacidade de produción ou trasladala a estes produtos.
  • O terceiro documento ofrece orientacións sobre os procedementos de avaliación da conformidade para a impresión en 3D e os produtos 3D resultantes para a súa utilización nun contexto sanitario durante o brote de coronavirus. O documento ten por obxecto detallar os marcos xurídicos da UE aplicables a estes produtos e ofrece exemplos de normas técnicas que os fabricantes poden utilizar para comercializar produtos conformes no mercado da UE.
Os documentos publicados hoxe ofrecen asesoramento práctico sobre a aplicación da recomendación da Comisión relativa á avaliación da conformidade dos EPI e determinados tipos de produtos sanitarios, publicada o 13 de marzo. Esta recomendación contempla dous supostos nos que os produtos poden comercializarse mesmo cando os procedementos de avaliación da conformidade aínda non finalizasen.

Tamén ofrecen máis información sobre as normas aplicables aos EPI e determinados tipos de produtos sanitarios que as organizacións europeas de normalización puxeron a libre disposición de todos os operadores económicos grazas a un acordo alcanzado coa Comisión Europea o 20 de marzo.

Contexto

A Comisión estivo combatendo o brote de coronavirus en todas as frontes e está a coordinar unha resposta europea común. Estamos a actuar de forma decidido para reforzar os nosos sectores de saúde pública e mitigar o impacto socioeconómico na Unión Europea. Estamos a mobilizar todos os medios á nosa disposición para axudar aos Estados membros a coordinar as respostas nacionais e estamos a proporcionar información baseada en datos científicos sobre a propagación do virus e os esforzos eficaces para contela.

Fonte: Comisión Europea

Sello AYS Innova entidad adaptada

© Fundación Galicia Europa

Inicio Contacto Mapa Web Política de privacidad Política de Cookies Perfil de contratante